9/5/15

Ο FDA χορήγησε ονομασία Ορφανού Φαρμάκου στην Κανναβιδιόλη


O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (US Food and Drug Administration, FDA), χορήγησε ονομασία Ορφανού Φαρμάκου στην Κανναβιδιόλη για τη θεραπεία παιδιών με νεογνική υποξική-ισχαιμική εγκεφαλοπάθεια (NHIE), που προκαλείται από νεογνική έλλειψη οξυγόνου κατά τη διαδικασία της γέννας.

Τα βρέφη με ΝΗΙΕ μπορεί να εμφανίσουν:
  • απώλεια μυϊκού τόνου, 
  • κρίσεις, 
  • πρόβλημα στο φαγητό και 
  • καταπιεσμένα επίπεδα συνείδησης. 
Η Κανναβιδιόλη είναι ένα μη- ψυχοτρόπο συστατικό της κάνναβης και ανήκει σε μια κατηγορία ενώσεων, γνωστών ως κανναβινοειδή.



Πολλές μελέτες έχουν επισημάνει τη δυνατότητα χρήσης των κανναβινοειδών ως νευροπροστατευτικές θεραπείες σε ισχαιμική εγκεφαλική βλάβη, χάρη στις αντιφλεγμονώδεις και αντιοξειδωτικές τους ιδιότητες.

Μελέτες που γίνονται από το 2008 σε ζωικά μοντέλα από την GW έδειξαν ότι η Κανναβιδιόλη μειώνει τη νευρολογική αναπηρία σε πολλά νεογέννητα μοντέλα ζώων με εγκεφαλική υποξία.

Η GW υπολογίζει την έναρξη μελέτη φάσης 1 στο δεύτερο μισό του έτους.

Διαβάστε περισσότερα ΕΔΩ.

Πηγές

http://www.eespof.gr/el/node/20891

http://www.raredr.com/articles/Cannabidiol-Orphan-Drug-Designation-NHIE